CAMBRIDGE, MA / ACCESSWIRE / 26 august 2022 / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA), o companie de biotehnologie pionierată în terapiile și vaccinurile cu ARNm mesager, depune astăzi procese pentru încălcarea brevetelor împotriva Pfizer și BioNTech la Tribunalul Districtual al Statelor Unite. pentru Districtul Massachusetts și Tribunalul Regional din Düsseldorf din Germania.
Moderna consideră că vaccinul împotriva COVID-19 de la Pfizer și BioNTech, Comirnaty®, încalcă brevetele depuse de Moderna între 2010 și 2016, care acoperă tehnologia de bază ARNm a Moderna. Această tehnologie inovatoare a fost esențială pentru dezvoltarea propriului vaccin ARNm COVID-19 de la Moderna, Spikevax®. Pfizer și BioNTech au copiat această tehnologie, fără permisiunea Modernei, pentru a realiza Comirnaty®.
„Depunem aceste procese pentru a proteja platforma tehnologică inovatoare ARNm pe care am fost pionier, am investit miliarde de dolari în crearea și brevetată în deceniul premergător pandemiei de COVID-19”, a declarat directorul general al Moderna, Stéphane Bancel. „Această platformă fundamentală, pe care am început să-l construim în 2010, împreună cu lucrările noastre brevetate privind coronavirusurile în 2015 și 2016, ne-au permis să producem un vaccin împotriva COVID-19 sigur și extrem de eficient în timp record după lovirea pandemiei. Pe măsură ce lucrăm pentru a combate provocările în materie de sănătate, Moderna folosește platforma noastră tehnologică ARNm pentru a dezvolta medicamente care ar putea trata și preveni boli infecțioase precum gripa și HIV, precum și bolile autoimune și cardiovasculare și forme rare de cancer.
În concordanță cu angajamentul său de acces echitabil la nivel mondial, în octombrie 2020, Moderna s-a angajat să nu-și impună brevetele legate de COVID-19 cât timp pandemia va continua. În martie 2022, când lupta colectivă împotriva COVID-19 a intrat într-o nouă fază și aprovizionarea cu vaccinuri nu a mai reprezentat o barieră în calea accesului în multe părți ale lumii, Moderna și-a actualizat angajamentul. A precizat că, deși nu își va aplica niciodată brevetele pentru vreun vaccin împotriva COVID-19 utilizat în cele 92 de țări cu venituri mici și medii din angajamentul GAVI COVAX Advance Market (AMC 92), Moderna se aștepta ca companii precum Pfizer și BioNTech să respecte drepturile sale de proprietate intelectuală și ar lua în considerare o licență rezonabilă din punct de vedere comercial în cazul în care ar solicita una pentru alte piețe. Pfizer și BioNTech nu au reușit să facă acest lucru.
„Credem că Pfizer și BioNTech au copiat ilegal invențiile Moderna și au continuat să le folosească fără permisiune”, a declarat Shannon Thyme Klinger, Chief Legal Officer Moderna. „În afara țărilor AMC 92, în care furnizarea de vaccinuri nu mai reprezintă o barieră în calea accesului, Moderna se așteaptă ca Pfizer și BioNTech să compenseze Moderna pentru utilizarea continuă de către Comirnaty® a tehnologiilor brevetate Moderna. Misiunea noastră de a crea o nouă generație de medicamente transformatoare pentru pacienți. prin îndeplinirea promisiunii științei ARNm nu se poate realiza fără un sistem de brevete care recompensează și protejează inovația.”
Recunoscând nevoia de a asigura accesul continuu la aceste vaccinuri care salvează vieți, Moderna nu încearcă să elimine Comirnaty® de pe piață și nu solicită o ordonanță pentru a preveni vânzarea sa viitoare. În plus, Moderna nu solicită despăgubiri legate de vânzările Pfizer către 92 de țări AMC și nu solicită despăgubiri pentru vânzările Pfizer în care guvernul SUA ar fi responsabil pentru orice daune. În conformitate cu angajamentul de brevet al Modernei, Compania nu solicită nici daune-interese pentru activitățile care au loc înainte de 8 martie 2022.
Pfizer și BioNTech încalcă brevetele Moderna
Moderna crede că Pfizer și BioNTech au copiat două caracteristici cheie ale tehnologiilor brevetate Moderna, care sunt esențiale pentru succesul vaccinurilor mARN. Când a apărut COVID-19, nici Pfizer, nici BioNTech nu aveau nivelul de experiență al Moderna în dezvoltarea de vaccinuri ARNm pentru boli infecțioase și au urmat cu bună știință conducerea Moderna în dezvoltarea propriului vaccin.
În primul rând, Pfizer și BioNTech au luat patru candidați de vaccin diferiți în testarea clinică, care au inclus opțiuni care ar fi îndepărtat calea inovatoare a Moderna. Cu toate acestea, Pfizer și BioNTech au decis în cele din urmă să continue cu un vaccin care are aceeași modificare chimică exactă a ARNm la vaccinul său ca Spikevax®. Oamenii de știință de la Moderna au început să dezvolte această modificare chimică care evită provocarea unui răspuns imun nedorit atunci când ARNm este introdus în organism în 2010 și au fost primii care au validat-o în studiile pe oameni în 2015.
În al doilea rând, și din nou, în ciuda faptului că au multe opțiuni diferite, Pfizer și BioNTech au copiat abordarea Moderna de a codifica proteina spike de lungime completă într-o formulare de nanoparticule lipidice pentru un coronavirus. Oamenii de știință de la Moderna au dezvoltat această abordare când au creat un vaccin pentru coronavirusul care provoacă sindromul respirator din Orientul Mijlociu (MERS) cu ani înainte de apariția COVID-19.
Niciunul dintre drepturile de brevet pe care Moderna încearcă să le impună nu se referă la nicio proprietate intelectuală generată în timpul colaborării Moderna cu National Institutes of Health pentru combaterea COVID-19. Acea colaborare a început abia după
Tehnologiile brevetate în discuție aici s-au dovedit de succes în studiile clinice în 2015 și 2016.
Despre Moderna
Brevete centrale pentru ARNm inovator al Moderna
Platforma tehnologica
În 10 ani de la înființare, Moderna s-a transformat dintr-o companie în stadiu de cercetare științifică, care promovează programe în domeniul ARN-ului mesager (ARNm), într-o întreprindere cu un portofoliu clinic divers de vaccinuri și terapii în șapte modalități, un portofoliu larg de proprietate intelectuală. în domenii care includ formularea de ARNm și nanoparticule lipidice și o fabrică de producție integrată care permite producția clinică și comercială rapidă la scară. Moderna menține alianțe cu o gamă largă de colaboratori guvernamentali și comerciali interni și de peste mări, ceea ce a permis urmărirea atât a științei inovatoare, cât și a extinderii rapide a producției. Cel mai recent, capacitățile Moderna s-au reunit pentru a permite utilizarea și aprobarea autorizată a unuia dintre cele mai timpurii și mai eficiente vaccinuri împotriva pandemiei de COVID-19.
Platforma ARNm Moderna se bazează pe progresele continue în știința ARNm de bază și aplicată, tehnologia de livrare și producție și a permis dezvoltarea de terapii și vaccinuri pentru boli infecțioase, imuno-oncologie, boli rare, boli cardiovasculare și boli autoimune. Moderna a fost numit un angajator de top în domeniul biofarmaceutic de către Science în ultimii șapte ani. Pentru a afla mai multe, vizitați www.modernatx.com.
Privitor la declaratiile anterioare
Acest comunicat de presă conține declarații anticipative în sensul Actului de reformă a litigiilor private de valori mobiliare din 1995, astfel cum a fost modificat, inclusiv cu privire la: depunerea de către Companie a litigiilor privind încălcarea brevetelor împotriva Pfizer și BioNTech; remediile care trebuie căutate în acel litigiu, inclusiv decizia Societății de a nu depune o ordonanță împotriva vânzării Comirnaty; angajamentul Companiei de a nu solicita despăgubiri pentru vânzările către Guvernul SUA sau țările AMC 92; si dezvoltarea companiei de vaccinuri si tratamente impotriva HIV, gripei, boli autoimune si cardiovasculare si cancer. Declarațiile prospective din acest comunicat de presă nu sunt nici promisiuni, nici garanții și nu trebuie să vă bazați în mod excesiv pe aceste declarații prospective, deoarece implică riscuri, incertitudini și alți factori cunoscuți și necunoscuti, dintre care mulți sunt în afara controlului Moderna și care ar putea face ca rezultatele reale să difere în mod semnificativ de cele exprimate sau implicite de aceste declarații prospective. Aceste riscuri, incertitudini și alți factori includ acele alte riscuri și incertitudini descrise la rubrica „Factori de risc” din Raportul anual Moderna pe Formularul 10-K pentru anul fiscal încheiat la 31 decembrie 2021 și Raportul trimestrial pe Formularul 10-Q pentru perioada trimestrială încheiată la 31 martie 2022, fiecare depusă la U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) și în dosarele ulterioare făcute de Moderna la SEC, care sunt disponibile pe site-ul SEC la www.sec.gov. Cu excepția cazurilor impuse de lege, Moderna își declină orice intenție sau responsabilitate pentru actualizarea sau revizuirea oricăror declarații prospective conținute în acest comunicat de presă în cazul apariției unor noi informații, dezvoltări viitoare sau altfel. Aceste declarații prospective se bazează pe așteptările actuale ale Moderna și vorbesc doar de la data prezentului.
SURSA: Moderna, Inc.
Moderna, care a fost înființată ca companie abia în 2010, a fost un dezvoltator timpuriu al tehnologiei ARNm utilizată comercial pentru prima dată în vaccinurile Covid.
Jab-urile folosesc o moleculă de cod genetic numită ARN mesager pentru a genera un răspuns imun.
Asta antrenează organismul să lupte împotriva virusului real atunci când intră în contact cu acesta.
La începutul pandemiei, Moderna a spus că nu își va aplica brevetele pentru a ajuta alte companii de medicamente să-și dezvolte propriile lovituri, în special pentru țările cu venituri mici și medii.
În martie 2022, a declarat că rivali precum Pfizer și BioNTech ar trebui să-și respecte drepturile de proprietate intelectuală, deși nu va pretinde daune pentru activitate înainte de această dată.
Litigiile privind brevetele au loc adesea atunci când se dezvoltă o nouă tehnologie și atât Pfizer/BioNTech, cât și Moderna se confruntă deja cu alte procese legate de platformele ARNm respective.
Moderna însăși este dat în judecată pentru presupusa încălcare a brevetelor într-o dispută aflată în desfășurare cu National Institutes of Health din SUA.
În iulie, compania germană de biotehnologie CureVac a intentat un proces împotriva BioNTech, susținând că a încălcat brevetele legate de ingineria moleculelor de ARNm și că a solicitat „despăgubiri echitabile”.
Moderna sues Pfizer and BioNTech, alleging infringement of patents central to Moderna’s innovative #mRNA technology platform.
Read more in our press release: https://t.co/ftoyJrhoPR— Moderna (@moderna_tx) August 26, 2022